Publicación:
Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico

dc.audienceComunidad Científica y Académicaspa
dc.contributor.authorArango Caraballo, Ramón
dc.contributor.authorReinosa Valladares, Mirtha
dc.contributor.authorAlfonso Alfonso, Karina M
dc.date.accessioned2018-11-07T17:04:24Z
dc.date.available2018-11-07T17:04:24Z
dc.date.issued2013
dc.date.submitted2018-11-06
dc.descriptionChemical reference materials are very important for pharmaceutical industry in quality control and quality assurance activities in production process. These materials allow evaluating the main characteristics of ingredients used for production and drugs manufactured, establishing its traceability and the reliability of the obtained results. A preliminary technical project is presented in this study for a conceptual design of a laboratory dedicated to chemical reference material production in Cuba. The description of areas, equipments, facilities, people, materials and waste flow are exposed according to good manufacturing procedures and adapted to existing installation.spa
dc.description.abstractEn la industria farmacéutica, los materiales de referencia químico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos. Este estudio presenta los pasos o aspectos técnico económicos necesarios, para el diseño conceptual de un laboratorio de producción de materiales de referencia químicos de trabajo en Cuba. Se describen las principales características de la edificación, las facilidades y equipamiento que debe existir en cada uno de ellos, así como el flujo de personal, materiales, productos y desechos de la producción, según establecen las regulaciones de buenas prácticas de fabricación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) [1], adaptadas a las condiciones de un local existente.spa
dc.formatpdfspa
dc.format.extent12 páginasspa
dc.format.mediumRecurso en lineaspa
dc.format.mimetypeapplication/pdfspa
dc.identifier.citationArango Caraballo, R., Reinosa Valladares, M., & Alfonso Alfonso, K. M. (2013). Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico. Revista de Ingenierías USBmed, 4(2), 33–44. https://doi.org/10.21500/20275846.289spa
dc.identifier.issn2027-5846
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10819/6454
dc.language.isospaspa
dc.publisherEditorial Bonaventurianaspa
dc.publisher.facultyIngenieriasspa
dc.publisher.sedeMedellínspa
dc.relation.urihttp://dx.doi.org/10.21500/20275846.289spa
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessspa
dc.rights.ccAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiaspa
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dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/spa
dc.sourceRevista de Ingenierias USBMedspa
dc.source.instnameUniversidad de San Buenaventura - Medellínspa
dc.source.reponameBiblioteca Digital Universidad de San Buenaventuraspa
dc.subjectLaboratoriospa
dc.subjectMateriales de referenciaspa
dc.subjectProyecto técnicospa
dc.subjectLaboratoryspa
dc.subjectReference materialsspa
dc.subjectTechnical projectspa
dc.subject.lembControl de calidadspa
dc.subject.lembMedicamentosspa
dc.titleProyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químicospa
dc.title.alternativePreliminary technical project for a laboratory of chemical reference materialsspa
dc.typeArtículo de revistaspa
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/articlespa
dc.type.hasVersioninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionspa
dc.type.spaArtículospa
dspace.entity.typePublicationspa
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